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LaysanBio
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Laysan Bio,Inc.(Laysan)是一家生物技術公司,致力于為客戶提供新型聚合物以開發各種平臺。我們向學術機構,研究中心,生物技術和制藥開發公司提供目錄,定制的和合規的活化聚乙二醇試劑。Laysan銷售各種活化聚合物,并提供及時的客戶服務和技術幫助。Laysan從2006年7月開始營業,自成立以來一直保持穩定的增長。管理團隊和主要員工參與了PEG試劑的開發和供應,該試劑用于FDA或EU批準的七種藥品或醫療設備,包括Neulasta®,Somavert®,PEGASYS®,PEG-INTRON®,Definity®,Macugen®和DuraSeal ?。我們目前的員工在流程開發,擴大規模,符合標準的制造,驗證和程序管理,以支持我們客戶的開發和商業程序。我們的主要員工在開發,制造和管理所列程序中使用的PEG試劑方面擁有14年以上的經驗。我們還與其他技術公司合作,允許Laysan生產和分銷與我們已經提供的現有聚(乙二醇)試劑相稱的新型聚合物。

Laysan已委托我們16,000平方英尺的制造工廠。該設施使我們能夠按照所有適用法規制造符合法規的散裝醫藥化學品(BPC)的活性聚(乙二醇)試劑。對于大多數提供的試劑,標準的批量大小從100克到20千克不等。Laysan仍從我們的小型生產實驗室提供定制和分類的活性PEG試劑,批量大小從幾克到1kg。該設施還使我們能夠擴展我們的質量控制部門。我們添加了其他分析設備,以更好地表征合規*終產品的性能,并測試合規制造中使用的所有進料原料。我們廣闊的4。占地5英畝的園區為Laysan提供了繼續發展的機會,并根據需要建造更多的設施,以容納更大的制造過程,以供應大量用于商業試劑的試劑??紤]將Laysan視為合規制造商的客戶可以使用我們的質量手冊,并且我們也很高興進行質量審核以批準Laysan作為供應商。Laysan準備好并愿意以任何方式工作,以確保我們的產品符合您的計劃要求,我們期待與您討論這個機會。從產品的構思,開發到商品化或醫療設備的商業化,Laysan致力于滿足客戶對活性聚合物的要求。Laysan準備好并愿意以任何方式工作,以確保我們的產品符合您的計劃要求,我們期待與您討論這個機會。 "

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